Naleving mag u niet vertragen. Wij helpen bedrijven in de life sciences-sector om sneller vooruitgang te boeken, zonder risico’s.
Werk sneller. Blijf aan de regels voldoen. Pharmalyn Consulting maakt compliance slim, digitaal en klaar voor audits.
Uitmuntendheid op het gebied van regelgeving
Diepgaande GxP-expertise die ervoor zorgt dat u aan de voorschriften voldoet en met vertrouwen te werk kunt gaan.
CSA-aanpak
Verminder de validatie-inspanning met wel 30% dankzij slimme, door AI ondersteunde kwaliteitsborging.
Onafhankelijke expertise
Leveranciersonafhankelijk advies dat uitsluitend gericht is op uw succes.
Over ons
Waar naleving de prestaties stimuleert
Bij Pharmalyn Consulting zijn we van mening dat naleving van regelgeving innovatie niet mag vertragen. Het moet innovatie juist mogelijk maken.
Met onze diepgaande expertise op het gebied van GxP-gereguleerde omgevingen, digitale transformatie en Computerized System Validation (CSV) gaan we verder dan alleen advies en leveren we concrete, blijvende resultaten. Of u nu een eQMS implementeert, zich voorbereidt op een inspectie of uw validatieproces digitaliseert: wij helpen u vooruit – sneller, slimmer en altijd in overeenstemming met de regelgeving.
Onze diensten
Deskundige ondersteuning gedurende de gehele GxP-levenscyclus.
Volledige CSV-/CSA-dienstverlening
Volledige CSV/CSA-diensten die de gehele levenscyclus van het systeem bestrijken – van concept tot buitengebruikstelling.
QA-systemen en ondersteuning bij GxP-kwaliteitsbeheer
Wij ontwikkelen en optimaliseren kwaliteitsmanagementsystemen die naleving van de regelgeving afstemmen op uw bedrijfsdoelstellingen: gestructureerd, duidelijk en klaar voor inspectie.
Selectie van GxP-software en implementatie van systemen
Onafhankelijk, leveranciersonafhankelijk advies voor het selecteren, implementeren en valideren van GxP-systemen die zowel de naleving van de regelgeving als de prestaties bevorderen.
GxP-audits en -beoordelingen
Uitgebreide, risicogestuurde audits die de naleving versterken, verbeterpunten aan het licht brengen en op lange termijn vertrouwen in de kwaliteit opbouwen.
Deskundige ondersteuning gedurende de gehele GxP-levenscyclus.
Geef uw teams de kennis en het zelfvertrouwen om computersysteemvalidatie (CSV) effectief uit te voeren in GxP-gereguleerde omgevingen.
Basisbeginselen van GxP en gegevensintegriteit
Leg een solide basis voor compliance. Leer de principes van GxP, GAMP 5® en gegevensintegriteit kennen aan de hand van interactieve, praktijkgerichte voorbeelden.
Praktische toepassing van CSV
Zet theorie om in praktijk. Praktische begeleiding bij risicogebaseerde validatie, documentatie en testen gedurende de volledige levenscyclus van het systeem.
Digitale validatie & MR4DevOps
Stap de toekomst van validatie binnen. Ontdek hoe papierloze, traceerbare processen de samenwerking stroomlijnen en de validatietijd met wel 50% verkorten.
Onze werkwijze
Duidelijkheid. Naleving. Vertrouwen.
Bij Pharmalyn Consulting leveren we niet alleen projecten op, maar bouwen we ook partnerschappen op.
Dankzij onze gestructureerde, transparante aanpak worden complexe regelgevingsuitdagingen omgezet in duidelijke, beheersbare stappen. Van beoordeling tot implementatie en ondersteuning op de lange termijn: wij zorgen ervoor dat elke stap aansluit bij uw doelstellingen, uw systemen en de wereldwijde GxP-verwachtingen.